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医用消毒超声耦合剂配方
【成分】
主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、消毒剂和去离子水配置而成。
【性能】
1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于100cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；
2、产品对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的杀菌对数值≥3.00；
3、产品对白色念珠菌(ATCC10231)杀菌对数值≥3.00；
【性状】
本品为水性高分子凝胶制剂，无色、无味水溶性透明凝胶。
【特点】
1、采用杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；
3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；
4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。
【用途】
1、可用于A型、B型、M型超声诊断仪，多普勒血流仪；
2、适用于妇产科、消化系统、泌尿系统、神经系统、新生儿、甲状腺及乳腺检查；
3、能耦合超声探头，提高显示清晰度，效果显著;不必重复涂搽，有利于节省诊断时间。
【简介】
医用超声耦合剂是在超声诊断中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
医用超声耦合剂是人体作超声检查时必须用到的凝胶状制剂。其作用是减小超声探头与皮肤之间的声抗阻差，从而减少超声能量的反射损失，此外还起到润滑作用，使超声探头能灵活的滑动探查。
耦合剂频繁地应用于临床工作中，直接与病人皮肤接触，带菌量较多、种类繁杂，如果不重视清洁与消毒，易造成交叉感染和医源性的感染。超声探头微生物污染将会是导致医院内感染一个潜在的严重危险因素。
中华人民共和国卫生部2002第27号令所颁布的《消毒管理办法》第六条和2006年第48号令所颁布的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
目前广泛使用的医用超声耦合剂多数不具备消毒功能，不同健康状况的受检者作超声检测的过程中，不可避免地存在交叉感染的风险，超声探头成为医院感染病原体传播的重要媒介，为院感菌及耐药菌提供了扩散条件。
【优点】
1、呈透明凝胶状，水溶性好，对医用超声探头、皮肤具有消毒作用，同时具备良好声学性能、安全性和稳定性；另外，本超声耦合剂属于凝胶类消毒耦合剂，无需浸泡即可达到消毒作用，杀菌时间短，实现整个检测过程中对超声探头的杀菌消毒，使用方便；有效降低超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护受检者身体健康，且不污染环境；
2、具有杀菌消毒功能，保持了传统医用超声耦合剂的性状和耦合功能，本技术配方所有原料在使用范围内均是对人体和环境无害的产品，符合YY0299-2016《医用超声耦合剂》的行业标准，同时具有杀灭细菌、霉菌、病毒等病原微生物的功能；在超声诊疗过程中，既可作为耦合剂使用，又能在杀菌同时对超声探头进行随时消毒，使用方便，能有效地降低医用超声诊疗过程中交叉感染的风险；
3、对人体无毒、无致敏作用，对皮肤无刺激，对超声探头无腐蚀性、溶胀性，亦不需浸泡，且能实现医用超声探头消毒要求；使用浓度低，杀菌能力强，工艺简单，原料易得，生产设备投资少，操作成本低，利于工业化生产。
4、生产工艺简单，原料易得，制造设备为普通容器、搅拌装置、自动罐装机等，设备投资少，操作成本低，利于工业化生产。
【适用范围】
适用于超声检查和治疗中充当介质，用作超声探头与人体完整皮肤间的透声介质，并且具有消毒作用。
【技术服务】
医用消毒超声耦合剂技术资料费280元，含生产配方、工艺流程等，技术配方成熟，直接用于生产，提供技术支持。
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